Infinitopes、SITC 2024でがんワクチン開発における画期的な進展：二重盲検および第I/IIa相臨床試験に関する知見を発表

• Infinitopesの主要ワクチン候補であるITOP1は、精密かつ持続的な免疫応答を実現する「即時使用可能な」がんワクチンであり、外科的切除可能ながん患者の一次治療において、再発を予防することで命を救うことを目的として設計
• Infinitopesの独自ベクター送達システムは、持続的なT細胞保護を確実に誘導し、チェックポイント阻害剤の併用なしで、業界標準の前臨床マウスモデルにおいて腫瘍の進行を停止または遅延させることに成功
• 同社のアプローチは、AI/MLを活用したPrecision Immunomics^TM抗原発見プラットフォームを利用し、数百種類の新規がん特異的抗原から最適な抗原群を特定することが可能であり、これにより、Infinitopesの独自のワクチン開発パイプラインに加え、共同研究者のT細胞およびTCR療法を強化することが可能
• Infinitopesは、次世代がん治療を実現する最先端のベクターおよびターゲットを求める商業的提携パートナーとの協議を開始しており、近くシリーズAラウンドのために新たな投資家へのアプローチを開始する予定

オックスフォード (イ英国), 2024年11月8日 /PRNewswire/ -- 世界をリードする精密抗原探索プラットフォームと持続的な防御免疫反応を刺激するワクチンベクターを組み合わせた統合型がんバイオテクノロジー企業であるnfinitopesは本日、米国ヒューストンで11月6日から10日に開催されるがん免疫療法学会（SITC）2024において、革新的ながんワクチンの探索および開発に関する3件のポスター発表を明らかにしました。このうち1件は「トップ100」のポスター発表として認定されています。

オックスフォード大学からのスピンアウト企業であり、王立がん研究基金（CRUK）の支援を受けるInfinitopesは、AI/ML Precision Immunomics^TM抗原探索プラットフォームの推進を目的として、2024年4月に1,280万ポンドのシード資金調達を予定額以上の応募で完了したことを発表しました。同社はこの技術を活用し、複数のがん適応症に対して「最高水準」の治療薬を正確に設計しています。優れた科学諮問委員会（SAB）と、臨床医、科学者、規制当局の世界トップクラスのチームに率いられたInfinitopesは、注目される主要ワクチン候補であるITOP1の第I/IIa相二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験を2025年上半期に開始する予定です。この試験は、英国国内の4つのNHS大学がんセンターで実施され、食道がん（OC）患者を対象としています。

Infinitopesの最高経営責任者兼共同創設者であるジョナサン・クオック氏は次のように述べました。「当社の総合的なアプローチである『適切なターゲット、適切なベクター、適切な患者、適切なタイミング』を用いて、がん患者の再発を防止または大幅に遅延させることで、持続的に効果的でアクセス可能な治療法への未充足の臨床ニーズに応え、命を救うことを目指しています。当社は免疫学分野における深い知見と、独自に開発した高感度のAI/ML Precision Immunomics^TMプラットフォームを活用し、最適な相乗効果を発揮する腫瘍ターゲットの特定と選択を行います。また、安全で効果的な独自のベクター送達システムを設計し、信頼性の高い持続的なT細胞保護を確実に刺激することを目指しています。当社の専門的な能力と豊富な経験を持つチームにより、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）の革新的ライセンス・アクセス・パスウェイ（ILAP）におけるイノベーション・パスポートの取得戦略が成功し、主要ワクチン候補ITOP1の野心的な臨床開発プログラムへの迅速な参入が実現しました。2025年上半期に開始されるVISTA試験は、長期的な保護が最も期待できる時点で、良好な反応が期待される食道がん患者を対象に実施されます。」

要旨1（番号 635）のタイトルは「切除可能な食道腺がん患者を対象とした新規ウイルスベクターがんワクチン（ITOP1）の安全性および臨床活性を評価する無作為化プラセボ対照多施設共同第I/IIa相試験（VISTA試験）」です。.この概要には、オックスフォード大学が主導するVISTA試験の全体的な設計と目的が詳述されており、HLA適合患者を対象に、食道がん（OC）切除手術を受ける際にInfinitopesのITOP1ワクチンを試験することが目的とされています。ITOP1は「即時使用可能」なワクチンであり、手術前後にプライムブースト法として投与され、OC患者の再発を防ぐことを目的としています。OCは英国で12番目に多いがんであり、年間約10,000件の症例があります。予後が悪いため、OCは英国で6番目に多いがん死亡原因となっており、年間約8,500人の命が奪われています。現在の最善の標準治療は、外科的切除に加え、術前・術後化学療法を併用することです。この「治癒目的」の手術を受けた患者のほぼ半数が、最善の標準治療を施しても再発を経験し、無病生存期間の中央値は11か月です。

要旨2（番号 1039）はSITCの「トップ100」ポスターとして認定され、タイトルは「新規デリバリープラットフォームによる単回接種ワクチンが、腫瘍および転移に対する持続的な保護を伴う8か月以上の免疫応答を前臨床モデルで実現」です。.この概要には、Infinitopesが独自の基盤となるベクター送達システムを開発し、業界標準の前臨床モデルでそのアプローチの成功を確認した方法が詳述されています。単回の初回免疫投与により、抗原特異的なT細胞の持続的な免疫保護が確実に生成され、チェックポイント阻害剤の併用なしで腫瘍の進行を阻止または大幅に遅延させることが可能となりました。腫瘍チャレンジを受けたマウスの最大80%が生存し、対照群の動物は3週間以内に死亡しました。複数のモデルにおいて転移は完全に抑制されました。

要旨3（番号 1427）のタイトルは「Precision Immunomics^TM：高感度の免疫ペプチドミクス主導プラットフォームによる数百の新規がん抗原の同定」です。この概要には、Infinitopesが独自のAI/ML Precision Immunomics^TM抗原探索プラットフォームを用いて、原発腫瘍サンプルから数百の新規がん特異的抗原を同定した方法が詳述されています。この要旨では、最高水準の治療用ターゲット群が腫瘍を正確に治療するためにどのように活用できるかが説明されており、さまざまな種類のがんに対応する「即時使用可能」な治療法の基盤を形成することが示されています。Infinitopesは、T細胞、TCR、その他のモダリティでの使用を目的として、これらをライセンス供与するために大手製薬会社との協議を開始しており、自社のワクチンプログラムの進展にも期待を寄せています。

ワシントン大学セントルイス校放射線腫瘍学教授兼生物治療センター所長であるデイビッド・キュリエル教授は次のようにコメントしました。「Infinitopesのがんワクチン開発における体系的なアプローチは、迅速かつ実質的な進展を遂げています。今週の発見は、臨床開発への加速を後押しするものです。Infinitopesの主要候補であるITOP1は、同社にとって重要なマイルストーンであり、将来のがん腫瘍患者に対する早期かつ効果的な治療のパラダイムシフトとなる可能性を秘めており、その第一歩として食道がんからの適用が予定されています。」

ポスター発表の詳細は以下の通りです。

:ポスターのタイトル：切除可能な食道腺がん患者を対象とした新規ウイルスベクターがんワクチン（ITOP1）の安全性および臨床活性を評価する無作為化プラセボ対照多施設共同第I/IIa相試験（VISTA試験）

要旨番号：635

主要カテゴリー：進行中の臨床試験

発表者：Infinitopes 医療担当エグゼクティブディレクター、マイケル・グラント氏

日付・時間：2024年11月8日（金）午前9時～午後7時（中部標準時）

要旨著者：マイケル・グラント氏¹、ジョナサン・クォック氏¹、ポール・スミス氏¹、リアン・ニー・リー氏¹、センティル・チンナカナン氏¹、オリオン・トン氏¹、デビッド・トンプソン氏²、ポール・クレナーマン氏²、ニコラ・ターネット氏²、マーク・ミドルトン氏²。

¹ Infinitopes（英国、オックスフォード）、² オックスフォード大学（英国、オックスフォード）

:ポスターのタイトル：新規デリバリープラットフォームによる単回接種ワクチンが、腫瘍および転移に対する持続的な保護を伴う8か月以上の免疫応答を前臨床モデルで実現

要旨番号：1039

主要カテゴリー：免疫刺激剤および免疫調節剤

発表者：Infinitopes 創業者兼前臨床担当副社長、リアン・リー氏

日付・時間：2024年11月8日（金）午前9時～午後7時（中部標準時）

要旨著者：リアン・ニー・リー氏¹、ジョナサン・クウォック氏¹、アンナ・マリア・テレサ・クルーン氏²、センティル・チンナカンナン氏¹、スピリドゥーラ・マリヌ氏¹、アネミーク・コック氏¹、カラム・ビーチ氏¹、スティーブ・ジョン氏¹、ティム・デイビス氏¹、アンドリュー・ハイトン氏²、キャサリン・デ・ララ氏²、クレア・ハッチングス氏²、ロバート・パーカー氏¹、シルビア・サラティーノ氏²、オリオン・トン氏¹、ニコラ・ターネット氏²、ウジ・ギリアディ氏²、ポール・クレナーマン氏²

¹ Infinitopes（英国、オックスフォード）、² オックスフォード大学（英国、オックスフォード）

:ポスターのタイトル：Precision Immunomics^TM：高感度の免疫ペプチドミクス主導プラットフォームによる数百の新規がん抗原の同定

要旨番号：1427

主要カテゴリー：抗原提示

発表者：Infinitopes シニアサイエンティスト兼計算免疫学リーダー、ジョルジュ・ベドラン氏

日付・時間：2024年11月8日（金）午前9時～午後7時（中部標準時）

要旨著者：ユキン・サン氏¹、ニル・アデル・ミル氏¹、ティファニー・マー氏¹、イヴ・デュ・トワ氏¹、エイヴァ・ヴァン・エス氏¹、クロエ・ヒョンジョン・リー氏¹、スピリドゥーラ・マリヌ氏¹、アネミーク・テン・ボクム氏¹、メイ・ケ氏¹、オリバー・ターンブル氏¹、ルーク・ヘイリーン氏¹、リアン・ニー・リー氏¹、アレクセイ・I・ネスヴィジスキー氏²、プーヤ・ファリディ氏³、ポール・クレナーマン氏⁴、ジョナサン・クウォック氏¹、オリオン・トン氏¹、ロバート・パーカー氏¹、ジョルジュ・ベドラン氏¹

¹ Infinitopes（英国、オックスフォード）、² ミシガン大学医科大学院（米国、アーバー）、³ モナシュ大学（オーストラリア、メルボルン）、⁴ オックスフォード大学（英国、オックスフォード）

Infinitopesについて

Infinitopesは、王立がん研究基金（CRUK）およびオックスフォード大学の支援を受けた、まもなく臨床段階に入る統合型がんバイオテクノロジー企業です。同社は、精密な抗原探索と高効率のベクター送達システムという世界トップレベルの2つのプラットフォームを組み合わせ、複数の固形腫瘍に対する免疫学的に持続力のあるワクチンを開発しています。主要ワクチン候補は、2025年上半期に第I/IIa相試験を開始する予定です。Infinitopesは、抗原探索、免疫学、ワクチン学、腫瘍学、バイオ製造、臨床試験、規制分野における社内の優秀な人材を集め、育成してきました。これにより、2022年に英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）から「革新的ライセンス・アクセス・パスウェイ（ILAP）」のイノベーション・パスポートを取得しました。また、Infinitopesは、Innovate UKから2つの権威ある最大規模の非希釈型助成金を受賞しており、「がん治療賞（2022年）」、「未来経済投資パートナーシップ賞（2023年）」を獲得しました。設立以来、Infinitopesチームは、Cancer Research Horizons、Cancer Research Institute、Kindred Capital、Manta Ray Ventures、Martlet、Meltwind、Octopus Ventures、Saras Capital、Wilbe、CRIS Contra el Cáncer財団などの業界専門家投資家から、約2,000万ドルの資金を調達しました。これにより、3人の学術共同創設者から28人のフルタイム従業員へと急速な成長を遂げました。現在、同社はオックスフォード大学のイノベーション促進プログラム「バイオエスカレーター」の最大のテナント企業となっています。詳細については、www.infinitopes.com をご覧ください。

SITCについて

SITC 2024は、基礎および応用がん免疫療法に基づく戦略を取り入れ、がん患者の治療成果を向上させることを目的とした、学際的な教育およびインタラクティブな環境を提供します。年次総会では、分野の専門家による最先端研究の発表、口頭およびポスター形式の要旨発表が行われ、重要なネットワーキングの機会を含む、体系的かつ非公式な議論の場が豊富に設けられています。SITC 2024では、学術界、政府、産業界からの主要な国内外のイニシアチブに関する最新情報に加え、重要な学会プロジェクトの進展も紹介されます。